متطلبات الملصقات الجديدة للأجهزة الطبية في المكسيك: نظرة عميقة على معيار NOM-137-SSA1-2024
الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Pure Global
November 9, 20253m 6s
Audio is streamed directly from the publisher (episodes.captivate.fm) as published in their RSS feed. Play Podcasts does not host this file. Rights-holders can request removal through the copyright & takedown page.
Show Notes
في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل المعيار المكسيكي المحدّث NOM-137-SSA1-2024، الذي يضع القواعد الأساسية لملصقات الأجهزة الطبية وتعليمات استخدامها. نستعرض التغييرات الرئيسية، بما في ذلك إلزامية اللغة الإسبانية، والتعريفات الجديدة للملصقات الإلكترونية والبرمجيات كأجهزة طبية (SaMD)، والمتطلبات الدقيقة لعرض معلومات المنتج، لضمان وصول معلومات واضحة ودقيقة للمرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية.
- ما هو معيار NOM-137-SSA1-2024 الجديد في المكسيك؟
- ما هي التغييرات الرئيسية التي أدخلها على متطلبات ملصقات الأجهزة الطبية؟
- هل اللغة الإسبانية إلزامية على جميع الملصقات الآن؟
- كيف يعرّف المعيار الجديد الملصقات الإلكترونية والبرمجيات كأجهزة طبية (SaMD)؟
- ما هي التنسيقات المحددة لتواريخ انتهاء الصلاحية والرموز المستخدمة؟
- كيف يؤثر هذا التحديث على وصول جهازك الطبي إلى السوق المكسيكية؟
تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية شاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD)، مستخدمةً خبراتها المحلية وأدوات الذكاء الاصطناعي المتقدمة لتسريع الوصول إلى الأسواق العالمية. سواء كنتم بحاجة إلى استراتيجية تنظيمية، أو تجميع وتقديم الملفات الفنية، فإن Pure Global تساعدكم على التنقل في البيئات التنظيمية المعقدة بكفاءة. اتصلوا بنا على [email protected] أو زوروا موقعنا https://pureglobal.com. ولا تنسوا الاطلاع على أدواتنا المجانية للذكاء الاصطناعي وقواعد البيانات على https://pureglobal.ai لدعم أبحاثكم.