الموعد النهائي لـ EUDAMED 2026: هل جهازك الطبي جاهز للسوق الأوروبي؟
الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Pure Global
February 22, 20262m 56s
Audio is streamed directly from the publisher (episodes.captivate.fm) as published in their RSS feed. Play Podcasts does not host this file. Rights-holders can request removal through the copyright & takedown page.
Show Notes
في هذه الحلقة، نستكشف أحد أكبر التحديات التنظيمية لعام 2026: المواعيد النهائية الإلزامية للتسجيل في قاعدة البيانات الأوروبية للأجهزة الطبية (EUDAMED). مع اقتراب الموعد النهائي في مايو 2026، نناقش البيانات المطلوبة، وتعقيدات عملية التحميل، والعواقب الوخيمة لعدم الامتثال التي قد تمنع منتجاتكم من دخول سوق الاتحاد الأوروبي.
- ما هي قاعدة بيانات EUDAMED ولماذا هي إلزامية الآن؟
- متى الموعد النهائي الدقيق الذي يجب على جميع المصنعين الالتزام به؟
- ما هي أنواع البيانات الفنية ومعلومات UDI التي يجب تحميلها؟
- ما هي أكبر الأخطاء التي يرتكبها المصنعون عند التسجيل في EUDAMED؟
- كيف يمكن أن يؤدي عدم الامتثال إلى حظر كامل من سوق الاتحاد الأوروبي؟
- هل أنت مستعد لمتطلبات EUDAMED لعام 2026؟
تقدم بيور غلوبال حلولاً استشارية تنظيمية شاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD). نحن نجمع بين الخبرة المحلية وأدوات الذكاء الاصطناعي والبيانات المتقدمة لتبسيط الوصول إلى الأسواق العالمية. سواء كنتم بحاجة إلى استراتيجية تنظيمية، أو تجميع للملفات الفنية، أو تمثيل محلي في الاتحاد الأوروبي، فإن فريقنا جاهز للمساعدة. تواصلوا معنا عبر [email protected] أو زوروا موقعنا https://pureglobal.com واكتشفوا أدواتنا المجانية وقاعدة بياناتنا على https://pureglobal.ai لتسريع وصولكم للسوق.