الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية
328 episodes — Page 1 of 7
الصين NMPA GMP 2026: تغييرات نظام الجودة الرئيسية للمصنعين
Oct 8, 20266 min
تعديلات ترخيص منشأة الأجهزة الطبية (MDEL) من هيئة الصحة الكندية 2026: دليل الامتثال
Oct 7, 20265 min
شهادة الحلال الإندونيسية: الموعد النهائي للأجهزة الطبية من الفئة أ في عام 2026
Oct 6, 20265 min
إشعار سلامة MHRA لأجهزة CTG اللاسلكية: متطلبات سبتمبر 2026
Oct 5, 20266 min
إرشادات PMDA اليابانية للبرمجيات كأجهزة طبية (SaMD): التغييرات الرئيسية في تحديث سبتمبر 2026
Oct 4, 20264 min
تنبيه روافع المرضى من وكالة MHRA البريطانية: الامتثال قبل ٢٩ سبتمبر ٢٠٢٦
Oct 3, 20266 min
إجراءات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) بشأن إعلانات الأجهزة الطبية: دروس من إجراءات الإنفاذ
Oct 2, 20264 min
إعفاء برامج دعم القرار السريري (CDSS) من TGA الأسترالية: استعدوا لتغييرات 1 نوفمبر 2026
Oct 1, 20265 min
إرشادات PMDA اليابانية للذكاء الاصطناعي التوليدي: متطلبات جديدة لمصنعي البرامج كأجهزة طبية (SaMD)
Sep 30, 20265 min
إرشادات FDA للجراحة الروبوتية: متطلبات التقديم للأجهزة الجراحية بمساعدة الروبوت
Sep 29, 20265 min
EUDAMED: تحميل ملخص السلامة والأداء (SSCP/SSP) ينتقل إلى المصنعين في أكتوبر 2026
Sep 28, 20265 min
استشارة ANVISA في البرازيل حول التيقظ للأجهزة الطبية: ما تحتاج الشركات المصنعة للبرمجيات الطبية معرفته
Sep 27, 20265 min
لائحة IVDR الأوروبية: تصنيف مواد مراقبة الجودة وفقًا للمراجعة الخامسة لـ MDCG 2020-16
Sep 26, 20265 min
ANVISA وتسجيل الأجهزة عالية الخطورة: الاستشارة العامة الجديدة رقم 1248
Sep 25, 20265 min
تعديلات مشروع قانون الصحة لهيئة MHRA في المملكة المتحدة: ما الذي يعنيه نظام الترخيص المستقبلي؟
Sep 24, 20266 min
قالب التقديم الإلكتروني لموافقة ما قبل التسويق (PMA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: إرشادات جديدة
Sep 23, 20265 min
إعفاءات دراسات ما بعد التسويق من وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية: قواعد الأدلة الجديدة بموجب الإشعار 2026-63
Sep 22, 20265 min
هيئة الصحة الكندية: تحديثات نماذج الاستيراد الاستثنائي للأجهزة الطبية
Sep 21, 20264 min
إرشادات تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الجديدة من NMPA الصينية: ما يجب معرفته قبل 1 نوفمبر 2026
Sep 20, 20265 min
إعفاء برمجيات الذكاء الاصطناعي للأشعة من 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: تفاصيل الأمر النهائي
Sep 19, 20265 min
معيار NMPA الصيني لواجهات الدماغ الحاسوبية (BCI): ما يجب أن يعرفه المصنعون العالميون
Sep 18, 20264 min
سياسة NMPA الصينية الجديدة: تبسيط الإنتاج المحلي للأجهزة الطبية المستوردة
Sep 17, 20266 min
المكسيك COFEPRIS: صلاحية جديدة لمدة 4 سنوات وإرشادات تشغيلية للأطراف الثالثة المعتمدة
Sep 16, 20265 min
موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء على البرمجيات الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي: متطلبات الوصول إلى السوق السعودي
Sep 15, 20267 min
إعفاء برامج دعم القرار السريري (CDSS) من TGA لعام 2026: ما يجب أن يعرفه مصنعو البرامج كجهاز طبي (SaMD)
Sep 14, 20265 min
الهند: قائمة CBIC الموحدة لتخليص استيراد الأجهزة الطبية
Sep 13, 20264 min
تصنيف الأجهزة الطبية في الصين NMPA: عملية التعديل الديناميكي الجديدة
Sep 12, 20265 min
لوائح إعلانات الأجهزة الطبية للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية: تجنب الادعاءات المضللة
Sep 11, 20265 min
قواعد تصنيف الأجهزة الطبية من TGA الأسترالية: القاعدة 2.2 الجديدة للمنتجات المركبة
Sep 10, 20264 min
موافقة NMPA الصينية على حاقن LEQEMBI الآلي: رؤى لمنتجات الأجهزة الدوائية المركبة
Sep 9, 20265 min
تسجيل الأجهزة الطبية عالية الخطورة لدى ANVISA: التغييرات المقترحة على لائحة RDC 185/2001
Sep 8, 20266 min
إرشادات ANVISA الجديدة لإخطار الأجهزة الطبية: ما يجب معرفته عن RDC 751 و RDC 830
Sep 7, 20264 min
مسار الوصول الخاص (SAR) لهيئة العلوم الصحية في سنغافورة: مبادرة تسجيل جديدة للأجهزة الطبية
Sep 6, 20266 min
تعديلات قانون الصحة في المملكة المتحدة من MHRA: ما تحتاج الشركات المصنعة معرفته حول نظام الترخيص المستقبلي
Sep 5, 20266 min
ترخيص الأجهزة الطبية من MHRA في المملكة المتحدة: التغييرات المقترحة على قانون الصحة
Sep 4, 20265 min
تحذير MHRA في المملكة المتحدة بشأن الأجهزة غير المطابقة: الإجراءات المطلوبة للمصنعين والموردين
Sep 3, 20266 min
مقترحات TGA الأسترالية لمشاركة معلومات الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه الرعاة
Sep 2, 20264 min
برنامج الوصول الخاص للأجهزة الطبية من الصحة الكندية: تحديثات عملية التقديم
Sep 1, 20265 min
إنذار MHRA بشأن أجهزة التنفس الصناعي ResMed Astral: ما يجب على المصنعين معرفته
Aug 31, 20265 min
موافقة NMPA الصينية على الأجهزة الطبية: رؤى من دفعة موافقات أغسطس 2026
Aug 30, 20266 min
دليل الأمن السيبراني للأجهزة الطبية من هيئة العلوم الصحية في سنغافورة (HSA): ما يجب على المصنعين معرفته
Aug 29, 20266 min
عارض السجل الصحي للأجهزة الطبية من COFEPRIS في المكسيك: ما يحتاج المصنعون إلى معرفته
Aug 28, 20265 min
قواعد تعقيم الأجهزة الطبية من CDSCO في الهند: إلغاء متطلبات ترخيص الإعارة
Aug 27, 20265 min
خروج الهيئات المُبلغة في الاتحاد الأوروبي: ما يعنيه انسحاب NSAI وإفلاس TÜV NORD لشهادة MDR
Aug 26, 20265 min
ورشة عمل وكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA): رؤى أساسية لدخول سوق الأجهزة الطبية
Aug 25, 20264 min
تنبيه وكالة MHRA البريطانية بشأن قسطرة المستقيم للرضع: دروس في السلامة بعد التسويق
Aug 24, 20266 min
برنامج أنفيزا التجريبي للأجهزة المبتكرة 2026: فرصة استراتيجية للأجهزة عالية الخطورة
Aug 23, 20265 min
متطلبات التوافق الحيوي للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA): رؤى أساسية من ورشة عمل 10 أغسطس 2026
Aug 22, 20266 min
ورقة مناقشة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الذكاء الاصطناعي التوليدي: الموعد النهائي والآثار المترتبة على الأجهزة الطبية
Aug 21, 20265 min
قاعدة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المقترحة لعام 2026: إعفاء ملحقات الأجهزة الطبية من الفئة الأولى
Aug 20, 20265 min