الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية
282 episodes — Page 1 of 6
برنامج أنفيزا التجريبي للأجهزة المبتكرة 2026: فرصة استراتيجية للأجهزة عالية الخطورة
Aug 23, 20265 min
متطلبات التوافق الحيوي للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA): رؤى أساسية من ورشة عمل 10 أغسطس 2026
Aug 22, 20266 min
ورقة مناقشة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الذكاء الاصطناعي التوليدي: الموعد النهائي والآثار المترتبة على الأجهزة الطبية
Aug 21, 20265 min
قاعدة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المقترحة لعام 2026: إعفاء ملحقات الأجهزة الطبية من الفئة الأولى
Aug 20, 20265 min
متطلبات الهيئة السعودية للغذاء والدواء لإعلانات الأجهزة الطبية: دليل الامتثال لـ MDS-REQ 8
Aug 19, 20264 min
مسار التغطية السريعة (RAPID) من CMS: تغييرات جوهرية لمصنعي أجهزة الاختراق في الولايات المتحدة
Aug 18, 20265 min
تعليق TGA الأسترالية لتوريد أجهزة الصدمات الكهربائية Corpuls: ما تحتاج إلى معرفته
Aug 17, 20265 min
تنبيه وكالة MHRA في المملكة المتحدة: حجر الأجهزة الطبية غير المطابقة التي لا تحمل علامتي UKCA/CE
Aug 16, 20265 min
تنبيه MHRA في المملكة المتحدة: حجر صحي على الأجهزة الطبية غير المطابقة لعلامات UKCA/CE
Aug 15, 20265 min
رسوم MDUFA VI من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: ما تحتاج الشركات المصنعة الأجنبية إلى معرفته
Aug 14, 20265 min
مشروع قانون الأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل في الهند 2026: تغييرات رئيسية لمصنعي الأجهزة
Aug 13, 20265 min
تحديثات ترخيص منشأة الأجهزة الطبية (MDEL) من وزارة الصحة الكندية: الاستعداد لموعد 2026 النهائي
Aug 12, 20265 min
قانون الذكاء الاصطناعي للاتحاد الأوروبي والأجهزة الطبية: الموعد النهائي الجديد للامتثال هو 2 أغسطس 2028
Aug 11, 20265 min
إرشادات NMPA الجديدة في الصين: تأثير 57 إرشادًا على الأجهزة الطبية
Aug 10, 20265 min
إرشادات العوامل البشرية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2026: تحديثات eSTAR لطلبات الأجهزة الطبية
Aug 9, 20266 min
تعاون ANVISA و ISP في تشيلي: التقارب التنظيمي للأجهزة الطبية في أمريكا اللاتينية
Aug 8, 20265 min
إرشادات العوامل البشرية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2026: ما يجب أن تعرفه فرق تقديم طلبات 510(k) و PMA
Aug 7, 20265 min
تعليقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على البرامج غير الطبية: الموعد النهائي في 13 أغسطس 2026
Aug 6, 20265 min
إرشادات مسار التكافؤ من COFEPRIS في المكسيك: دليل للشركات المصنعة
Aug 5, 20266 min
إرشادات إدارة الغذاء والدواء النهائية لمجموعات أنابيب دم غسيل الكلى: ما يعنيه تحديث 23 يوليو 2024 لتقديمات 510(k)
Aug 4, 20265 min
توجيهات MHRA بشأن الكتبة بالذكاء الاصطناعي: مسار جديد لدخول سوق المملكة المتحدة
Aug 3, 20265 min
إعادة بيع الأجهزة الطبية المستعملة في السعودية: تحذير الهيئة العامة للغذاء والدواء ومتطلبات الامتثال
Aug 2, 20265 min
تنظيم المملكة المتحدة للكتبة بالذكاء الاصطناعي: إرشادات MHRA لمطوري البرامج
Aug 1, 20265 min
إرشادات الأجهزة الطبية الصادرة عن NMPA في الصين 2026: ما يجب على المصنعين معرفته
Jul 31, 20264 min
إرشادات TGA لأجهزة الذكاء الاصطناعي الطبية: متطلبات الامتثال لعام 2026
Jul 30, 20265 min
تصنيف الأجهزة الطبية في ماليزيا: الاستعداد لمتطلبات التقديم الإلكتروني الإلزامي لهيئة MDA بحلول عام 2026
Jul 29, 20264 min
مسودة التزامات MDUFA VI من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: تحليل لتوسيع برنامج TAP والموعد النهائي للتعليقات
Jul 28, 20266 min
كوريا الجنوبية: تعديلات وزارة سلامة الغذاء والدواء (MFDS) على اختبار الأجهزة الطبية الرقمية
Jul 27, 20264 min
متطلبات الإعلان عن الأجهزة الطبية من هيئة الغذاء والدواء السعودية: إرشادات MDS-REQ 8 الجديدة
Jul 26, 20265 min
إرشادات CDSCO لبرمجيات الأجهزة الطبية 2026: متطلبات الوصول إلى السوق الهندي
Jul 25, 20266 min
تحسينات نظام eMDR لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعام 2026: دليل لشركات تصنيع الأجهزة الطبية
Jul 24, 20265 min
دليل تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الصادر عن NMPA في الصين: التحضير لعمليات التفتيش القائمة على المخاطر
Jul 23, 20264 min
تعاون ANVISA البرازيلية وISP التشيلية: ما يعنيه التقارب التنظيمي في أمريكا اللاتينية للأجهزة الطبية 2026
Jul 22, 20264 min
اليقظة التقنية في البرازيل من ANVISA: الاستعداد للوائح الجديدة بعد انتهاء فترة التشاور
Jul 21, 20265 min
قانون الأجهزة الطبية في كوريا الجنوبية 2026: نظام إدارة الجودة الجديد وقواعد التوزيع
Jul 20, 20266 min
دليل الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) للتواصل بشأن المخاطر: متطلبات MDS-G-029 الجديدة
Jul 19, 20266 min
أمر الاعتماد الوزاري لوزارة الصحة الكندية: مسار معجل لمصنعي الأجهزة الطبية
Jul 18, 20265 min
لوائح الأجهزة الطبية MHRA 2026 في المملكة المتحدة: التغييرات الرئيسية بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي
Jul 17, 20266 min
انتقال رمز الممثل المعتمد في الاتحاد الأوروبي (EU REP): دليل الامتثال لمصنعي الأجهزة الطبية
Jul 16, 20265 min
إرشادات تجميع الأجهزة الطبية من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA): ما تحتاج الشركات المصنعة إلى معرفته حول MDS-G-028
Jul 15, 20265 min
متطلبات TGA الأسترالية لنظام UDI: الامتثال الإلزامي للأجهزة عالية الخطورة اعتبارًا من 2026
Jul 14, 20265 min
إعفاء لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية للتقنيات الراسخة (WET): تحديثات للزرعات والأجهزة من الفئة الثالثة
Jul 13, 20265 min
إرشادات تصنيف واجهة الدماغ والحاسوب (BCI) من NMPA الصينية: ما يجب أن يعرفه مصنعو التكنولوجيا العصبية
Jul 12, 20265 min
إعادة تفويض MDUFA VI من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: ما يجب أن تعرفه عن رسوم ومواعيد المراجعة المستقبلية
Jul 11, 20265 min
نظام e-Notivisa الجديد من ANVISA في البرازيل: ما يجب أن يعرفه مصنعو الأجهزة الطبية
Jul 10, 20265 min
البرازيل أنفيزا: تحديثات مسار الاعتماد التنظيمي بموجب التعليمات المعيارية 290/2024
Jul 9, 20265 min
إرشادات MDCG 2026-4: متطلبات EUDAMED الجديدة لملخص السلامة والأداء السريري (SSCP)
Jul 8, 20265 min
تسريع موافقات الأجهزة المبتكرة من NMPA الصينية: فرصة جديدة في 2026
Jul 7, 20265 min
متطلبات UDI من إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA): الاستعداد للموعد النهائي لعام 2026
Jul 6, 20266 min
توجيهات PMDA اليابانية للبرمجيات كأجهزة طبية (SaMD) لعام 2026: تحديثات الذكاء الاصطناعي والأمن السيبراني
Jul 5, 20265 min