Pure Global เผยกุญแจสำคัญ: การมีตัวแทนในบราซิลเพื่อผ่านกฎ ANVISA
การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Pure Global
October 21, 20252m 59s
Audio is streamed directly from the publisher (episodes.captivate.fm) as published in their RSS feed. Play Podcasts does not host this file. Rights-holders can request removal through the copyright & takedown page.
Show Notes
ตอนนี้จะเจาะลึกถึงข้อบังคับที่สำคัญที่สุดอย่างหนึ่งสำหรับการเข้าสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ของบราซิล นั่นคือการที่ผู้ผลิตต่างชาติจำเป็นต้องมีตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในประเทศ หรือ Brazilian Registration Holder (BRH) ที่ได้รับการรับรองจาก ANVISA เราจะอธิบายว่าเหตุใดข้อกำหนดนี้จึงเป็นสิ่งจำเป็น หน้าที่ความรับผิดชอบของ BRH คืออะไร และข้อควรพิจารณาในการเลือกระหว่างการใช้ผู้จัดจำหน่ายกับตัวแทนอิสระ เพื่อให้คุณสามารถควบคุมทะเบียนผลิตภัณฑ์และขยายธุรกิจได้อย่างยืดหยุ่น
- ทำไมผู้ผลิตต่างชาติจึงไม่สามารถขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิลได้โดยตรง
- Brazilian Registration Holder (BRH) คือใคร และมีความสำคัญอย่างไร
- ANVISA กำหนดบทบาทและความรับผิดชอบของ BRH ไว้อย่างไรบ้าง
- ความเสี่ยงของการแต่งตั้งผู้จัดจำหน่าย (Distributor) ให้เป็น BRH ของคุณคืออะไร
- การเลือกตัวแทนอิสระให้ประโยชน์ในระยะยาวอย่างไร
- หากต้องการเปลี่ยนตัวแทนในบราซิล มีขั้นตอนที่ซับซ้อนหรือไม่
- Pure Global สามารถช่วยให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้ง่ายขึ้นได้อย่างไร
Pure Global เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการเข้าถึงตลาดโลกสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราให้บริการเป็นตัวแทนในประเทศ (Global Representation) ในกว่า 30 ตลาดทั่วโลก รวมถึงบราซิล ช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดของ ANVISA ได้อย่างมั่นใจ ทีมงานผู้เชี่ยวชาญในพื้นที่ของเราจะทำหน้าที่เป็น Brazilian Registration Holder (BRH) ให้กับคุณ จัดการกระบวนการขึ้นทะเบียนทั้งหมด และทำให้คุณสามารถควบคุมทรัพย์สินทางปัญญาและมีความยืดหยุ่นในการเลือกคู่ค้าทางธุรกิจได้อย่างเต็มที่ เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อเราที่ [email protected] เพื่อเริ่มต้นเส้นทางสู่ตลาดบราซิลอย่างราบรื่น