ปลดล็อกตลาดไทยกับ Pure Global: รับมือการเปลี่ยนแปลงกฎเกณฑ์เครื่องมือแพทย์
การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Pure Global
September 30, 20253m 1s
Audio is streamed directly from the publisher (episodes.captivate.fm) as published in their RSS feed. Play Podcasts does not host this file. Rights-holders can request removal through the copyright & takedown page.
Show Notes
ตอนนี้นำเสนอภาพรวมการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย จากระบบเดิมสู่การจัดกลุ่มตามความเสี่ยง 4 ระดับตามมาตรฐานสากล เราจะอธิบายว่าการเปลี่ยนแปลงนี้ส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตอย่างไร ตั้งแต่การจัดประเภทผลิตภัณฑ์ใหม่ไปจนถึงข้อกำหนดด้านเอกสารในรูปแบบ CSDT และให้ข้อมูลเชิงลึกเพื่อเตรียมความพร้อมในการเข้าสู่ตลาดไทยอย่างราบรื่น
- ทำไมประเทศไทยจึงเปลี่ยนระบบการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์?
- การจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ 4 ระดับแบบใหม่แตกต่างจากระบบเดิมอย่างไร?
- CSDT คืออะไร และมีความสำคัญต่อการยื่นขออนุญาตอย่างไร?
- ผู้ผลิตต้องเตรียมตัวอย่างไรเพื่อรับมือกับการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่นี้?
- การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบนี้ส่งผลดีต่อตลาดเครื่องมือแพทย์ในระยะยาวหรือไม่?
- กฎใหม่นี้สอดคล้องกับแนวทางของ ASEAN AMDD อย่างไร?
Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราเชี่ยวชาญในการช่วยให้ท่านนำทางกฎระเบียบที่ซับซ้อนของตลาดในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ รวมถึงประเทศไทย ด้วยทีมผู้เชี่ยวชาญในท้องถิ่นและเครื่องมือ AI ขั้นสูง เราสามารถช่วยท่านวางกลยุทธ์การขึ้นทะเบียน จัดทำเอกสาร CSDT และทำหน้าที่เป็นตัวแทนในประเทศ เพื่อให้การเข้าสู่ตลาดของท่านรวดเร็วและเป็นไปตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์ ติดต่อเราได้ที่ [email protected] หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ https://pureglobal.com เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมว่าเราจะช่วยธุรกิจของท่านให้เติบโตในตลาดโลกได้อย่างไร