Pure Global: ปลดล็อกตลาดเม็กซิโก กฎระเบียบใหม่และโอกาสสำหรับเครื่องมือแพทย์
การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Pure Global
October 26, 20253m 28s
Audio is streamed directly from the publisher (episodes.captivate.fm) as published in their RSS feed. Play Podcasts does not host this file. Rights-holders can request removal through the copyright & takedown page.
Show Notes
เจาะลึกการเติบโตของตลาดเครื่องมือแพทย์ในเม็กซิโกซึ่งคาดว่าจะมีมูลค่าถึง 12.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 ตอนนี้จะเน้นไปที่การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบครั้งสำคัญของ COFEPRIS เกี่ยวกับเส้นทางด่วนในการขึ้นทะเบียน (Abbreviated Regulatory Pathway) ที่จะมีผลในเดือนกันยายน 2025 ซึ่งจะช่วยลดระยะเวลาการอนุมัติสำหรับผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานสากลที่เชื่อถือได้
- ตลาดเครื่องมือแพทย์ของเม็กซิโกมีศักยภาพการเติบโตสูงเพียงใด?
- เหตุใดเม็กซิโกจึงเป็นตลาดที่น่าดึงดูดสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์จากต่างประเทศ?
- COFEPRIS คือใคร และมีบทบาทสำคัญอย่างไรในการกำกับดูแล?
- เส้นทางด่วนในการขึ้นทะเบียน (Abbreviated Regulatory Pathway) ที่จะเริ่มใช้ในปี 2025 คืออะไร?
- การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบใหม่นี้จะช่วยเร่งการเข้าสู่ตลาดได้อย่างไร?
- อุปกรณ์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA หรือมีเครื่องหมาย CE จะได้รับประโยชน์จากเส้นทางใหม่นี้หรือไม่?
- ข้อกำหนดที่สำคัญ เช่น การมีตัวแทนในเม็กซิโก (MRH) มีความจำเป็นมากน้อยเพียงใด?
Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราเชี่ยวชาญในการเข้าสู่ตลาดโลกด้วยเครือข่ายผู้เชี่ยวชาญในท้องถิ่นกว่า 30 แห่ง และใช้เครื่องมือ AI ขั้นสูงเพื่อจัดการเอกสารทางเทคนิคและเร่งกระบวนการอนุมัติ ไม่ว่าคุณจะเป็นสตาร์ทอัพหรือองค์กรข้ามชาติ เราสามารถช่วยคุณวางกลยุทธ์และนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดเม็กซิโกและตลาดอื่นๆ ทั่วโลกได้เร็วขึ้น เรียนรู้เพิ่มเติมว่าเราจะช่วยให้ธุรกิจของคุณเติบโตได้อย่างไรที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อเราที่ [email protected]