
Philippinen: Warum Ihr Marktzulassungsinhaber (MAH) entscheidend für den Erfolg ist
Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Pure Global
October 10, 20253m 20s
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Show Notes
In dieser Folge untersuchen wir die entscheidende Rolle des Marketing Authorization Holder (MAH) für den Marktzugang von Medizinprodukten auf den Philippinen. Wir erklären, warum die Wahl Ihres MAH eine wichtige strategische Entscheidung ist, die über die reine Einhaltung von Vorschriften hinausgeht, und analysieren die Risiken und Vorteile der Ernennung eines Distributors gegenüber einem unabhängigen Vertreter.
• Was ist ein Marktzulassungsinhaber (MAH) auf den Philippinen?
• Warum ist eine Lizenz zum Betrieb (License to Operate - LTO) die unabdingbare Voraussetzung?
• Welche Risiken birgt die Ernennung Ihres Distributors zum MAH?
• Wie kann ein unabhängiger MAH Ihre Geschäftsflexibilität und Kontrolle erhöhen?
• Welche regulatorischen Rahmenbedingungen (AO 2018-0002) sind zu beachten?
• Wie wirkt sich die MAH-Struktur auf den Wechsel von Vertriebspartnern aus?
• Warum ist die Entkopplung von Registrierung und Vertrieb entscheidend für den langfristigen Erfolg?
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