
Neues Gesetz in den VAE: Ein Muss für Medizintechnik-Exporteure ab 2025
Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Pure Global
September 13, 20252m 59s
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Show Notes
In dieser Folge analysieren wir das neue Bundesgesetz Nr. 38 von 2024 der VAE, das am 2. Januar 2025 in Kraft tritt. Wir erläutern die Gründung der Emirates Drug Establishment (EDE), neue obligatorische Anforderungen an die Lieferkette für Inhaber von Marktzulassungen und die einjährige Übergangsfrist, die Unternehmen zur Anpassung ihrer Systeme und Verträge haben.
• Was ist das neue Bundesgesetz Nr. 38 von 2024 in den Vereinigten Arabischen Emiraten?
• Welche zentrale Regulierungsbehörde wird die Aufgaben des Gesundheitsministeriums übernehmen?
• Wie verändert das Gesetz die Anforderungen an Importeure und Händler für Medizinprodukte?
• Ab welchem Datum müssen Unternehmen die neuen Regeln befolgen?
• Wie lange ist die Übergangsfrist für die Umsetzung der neuen Anforderungen?
• Was müssen Inhaber einer Marktzulassung (MAH) tun, um konform zu bleiben?
• Müssen Lieferkettenverträge und Lizenzen aktualisiert werden?
• Welche strategischen Anpassungen sind für den Marktzugang in den VAE jetzt notwendig?
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