IVD-Erstattung sichern: Wie Post-Market-Daten Kostenträger in EU & USA überzeugen

Diese Episode untersucht, welche Post-Market-Daten wie Real-World Evidence und Registerstudien am besten geeignet sind, um US-amerikanische und europäische Kostenträger von dem Wert eines innovativen IVDs zu überzeugen. Wir analysieren die unterschiedlichen Anforderungen und Erwartungen der Kostenträger auf beiden Seiten des Atlantiks und geben strategische Einblicke, wie Hersteller ihre Preisgestaltung verteidigen und die Kostenerstattung durch gezielte Datenerhebung sichern können. • Wie kann der Wert eines innovativen IVDs nach der Markteinführung nachgewiesen werden? • Welche Art von Daten überzeugt die europäischen HTA-Gremien und Kostenträger am meisten? • Worauf legen US-Versicherer bei der Bewertung von Real-World-Evidence den größten Wert? • Sind Registerstudien die Investition wert, um eine Premium-Preisgestaltung zu verteidigen? • Wie lässt sich mit Real-World-Evidence die Kosteneffektivität eines IVDs demonstrieren? • Welchen Einfluss hat die seit Mai 2022 geltende EU-IVDR auf die Anforderungen an Post-Market-Daten? • Wie entwickelt man eine globale Strategie zur Datenerhebung, die sowohl für die EU als auch für die USA funktioniert? Sind Sie bereit, diese Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure Global führen MedTech-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30 Märkten weltweit. Entdecken Sie, wie wir Ihren Markteintritt beschleunigen können, auf https://pureglobal.com/ oder kontaktieren Sie uns unter [email protected] für maßgeschneiderte Unterstützung.