Warum die Card10 kein Medizinprodukt ist (36c3)

<p>Es soll grundlegend erkl&auml;rt werden, nach welchen Kriterien Medizinprodukte entwickelt werden. Dazu werden die wichtigsten Regularien (Gesetze, Normen, ...) vorgestellt die von den Medizinprodukteherstellern eingehalten werden m&uuml;ssen. Diese regeln, was die Hersteller umsetzen m&uuml;ssen (und was nicht). Hier wird auch die Frage beantwortet, warum beispielsweise die Apple-Watch (oder genauer gesagt nur zwei Apps) ein Medizinprodukt sind aber die card10 nicht. Dieser Vortrag gibt Antworten auf die folgenden Fragen:</p> <ul> <li>Was ist denn &uuml;berhaupt ein Medizinprodukt?</li> <li>Was steht dazu im Gesetz?</li> <li>Was haben Normen damit zu tun?</li> <li>Was tun die Hersteller &uuml;berlicherweise um diese Anforderungen umzusetzen?</li> <li>Wie sieht ein typischer Entwicklungsprozess aus?</li> <li>Wie sieht es mit Security und Safety aus?</li> <li>Warum sind Innovationen so schwer?</li> <li>Was passiert nach der Entwicklung?</li> <li>Wer &uuml;berwacht das alles?</li> </ul> <p>Es wird Schwerpunktm&auml;&szlig;ig die EU betrachtet um die Dauer des Vortrags nicht zu sprengen.</p> about this event: https://fahrplan.events.ccc.de/congress/2019/Fahrplan/events/10950.html