Vietnam: Cómo Liberar el Registro de su Dispositivo Médico de su Distribuidor

En este episodio, exploramos el proceso y la importancia estratégica de cambiar el titular del registro de un dispositivo médico en Vietnam, pasando de un distribuidor local a un titular de registro independiente. Analizamos el marco regulatorio clave, el Decreto 98/2021/ND-CP, y aclaramos por qué este cambio requiere una nueva solicitud de registro en lugar de una simple transferencia. Descubra los beneficios de controlar su propio registro, incluida una mayor flexibilidad de mercado y la seguridad empresarial. • ¿Por qué es un riesgo estratégico permitir que su distribuidor vietnamita sea el titular del registro de su dispositivo? • ¿Qué estipula el Decreto 98/2021/ND-CP sobre el cambio de titularidad de un registro? • ¿Es posible simplemente "transferir" un registro de un distribuidor a un nuevo titular en Vietnam? • ¿Cuáles son las ventajas de utilizar un titular de registro independiente? • ¿Qué documentos clave, como la Carta de Autorización y el Certificado de Libre Venta, se requieren para un nuevo registro? • ¿Cómo difiere el proceso de solicitud para dispositivos de Clase A/B frente a los de Clase C/D? • ¿Qué sucede con el antiguo número de registro una vez que se emite el nuevo? • ¿Cómo se puede gestionar la transición para evitar la interrupción del negocio? ¿Listo para convertir estas ideas en su ventaja competitiva? Los expertos regulatorios de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso en más de 30 mercados de todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a [email protected] para obtener asistencia personalizada.