
Singapur: Cómo Cambiar el Titular del Registro de su Dispositivo Médico
Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Pure Global
November 7, 20253m 32s
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Show Notes
En este episodio, exploramos la importancia estratégica de quién posee el registro de su dispositivo médico en Singapur. Analizamos las diferencias, riesgos y beneficios entre nombrar a un distribuidor como su representante local autorizado (Local Authorised Representative) frente a optar por un titular de registro independiente. Detallamos el proceso de transferencia ante la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) y ofrecemos información clave sobre las próximas actualizaciones de la plataforma regulatoria que afectarán las presentaciones en 2025.
• ¿Quién debería ser el titular del registro de su dispositivo médico en Singapur?
• ¿Cuáles son los riesgos de nombrar a su distribuidor como representante local autorizado?
• ¿Cómo puede mantener el control de la licencia de su producto al cambiar de socios comerciales?
• ¿En qué consiste el proceso para transferir la titularidad del registro ante la HSA?
• ¿Qué documentos son cruciales para una transferencia de registro exitosa?
• ¿Por qué un representante independiente le ofrece más flexibilidad en el mercado?
• ¿Qué cambios importantes en la plataforma de la HSA debe conocer para 2025?
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