Plazos y Costos del Registro de Dispositivos Médicos en los EAU

En este episodio, analizamos en detalle los plazos y costos asociados con el registro de dispositivos médicos en los Emiratos Árabes Unidos. Cubrimos las dos fases principales del proceso, desde el registro del fabricante hasta la revisión del dispositivo, y desglosamos las tarifas gubernamentales y los costos adicionales que los fabricantes deben anticipar. • ¿Cuánto tiempo se tarda en registrar un fabricante de dispositivos médicos en los EAU? • ¿Varía el tiempo de revisión del dispositivo según su clase de riesgo? • ¿Cuál es el plazo de revisión para un dispositivo de riesgo bajo o medio? • ¿Cuánto tiempo adicional se necesita para un producto de clase de riesgo más alta? • ¿Cuáles son las tarifas gubernamentales específicas para la solicitud y la certificación de dispositivos? • ¿Qué otros costos, como la traducción y la notarización, deben incluirse en el presupuesto? • ¿Son las tarifas del sitio del fabricante diferentes a las tarifas de solicitud de dispositivos? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos regulatorios de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a [email protected] para obtener asistencia personalizada.