EAU 2025: Nuevas Reglas de Importación y Distribución para Dispositivos Médicos

Este episodio analiza los cambios críticos introducidos por el Decreto-Ley Federal 38 de 2024 de los Emiratos Árabes Unidos, que entrará en vigor el 2 de enero de 2025. Se detallan la creación de la nueva Emirates Drug Establishment (EDE) como autoridad central y el requisito fundamental para que los Titulares de Autorización de Comercialización (MAH) nombren al menos dos importadores y un distribuidor. Explicamos las implicaciones para la cadena de suministro y el período de gracia de un año, hasta el 2 de enero de 2026, para que las empresas de tecnología médica cumplan con la nueva normativa. • ¿Qué es el Decreto-Ley Federal 38 de 2024 de los EAU y cuándo entra en vigor? • ¿Cómo cambia la nueva Emirates Drug Establishment (EDE) el panorama regulatorio? • ¿Cuál es el requisito más importante para los Titulares de Autorización de Comercialización (MAH) bajo la nueva ley? • ¿Cuántos importadores y distribuidores se necesitan ahora como mínimo en los EAU? • ¿Qué es el período de gracia y cuál es la fecha límite para el cumplimiento total? • ¿Por qué las empresas deben revisar sus contratos de cadena de suministro de inmediato? • ¿Qué funciones se consolidan bajo la nueva legislación para dispositivos médicos y farmacéuticos? • ¿Qué pasos prácticos debe tomar su empresa para adaptarse a estos cambios antes de enero de 2026? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso en más de 30 mercados mundiales. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a [email protected] para obtener soporte personalizado.