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Certificados de Exportación de la FDA: Costos y Plazos para 2024

Certificados de Exportación de la FDA: Costos y Plazos para 2024

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Pure Global

September 4, 20252m 58s

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Show Notes

Este episodio detalla el proceso para obtener un Certificado para Gobierno Extranjero (CFG/FSC) de la FDA, incluyendo los plazos de tramitación actualizados a 2024, las tarifas gubernamentales y el cambio al nuevo sistema de emisión electrónica a través de CECATS. • ¿Qué es exactamente un Certificado para Gobierno Extranjero (CFG) y por qué es vital para la exportación? • ¿Cuál es el plazo oficial que tiene la FDA para procesar una solicitud de CFG? • ¿Qué cambio crucial implementó la FDA el 2 de enero de 2024 respecto a la emisión de estos certificados? • ¿Cuánto cuesta obtener el primer certificado de la FDA y cuánto cuestan las copias adicionales? • ¿Cómo funciona el sistema de facturación de la FDA para estas tarifas? • ¿Qué es el sistema CECATS y cómo ha modernizado el proceso de solicitud? • ¿Cómo pueden las autoridades extranjeras verificar la autenticidad de un certificado electrónico de la FDA? • ¿Cuánto tiempo tiene un fabricante para descargar su certificado una vez que ha sido emitido? • ¿Qué información se necesita para preparar una solicitud de CFG? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de tecnología médica en cada paso del camino en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a [email protected] para obtener asistencia personalizada.